来源:医药魔方微信公众号 广州日报
1月13日,Adaptimmune Therapeutics在第38届JP摩根大会上公布了旗下基于SPEAR T-cell技术平台开发的TCR-T疗法对实体瘤患者的积极早期数据,其中有1例肝癌和1例黑色素瘤患者实现经确证的部分应答(PR),另有1例胃食管连接部癌和1例头颈癌患者实现未经确证的部分应答。
此前已有ADP-A2M4研究的早期数据证明了其TCR-T疗法对滑膜肉瘤的疗效。此次公布的数据则进一步证明了Adaptimmune公司针对多种实体瘤的SPEAR T-cell技术平台的巨大潜力。受此消息刺激,Adaptimmune公司股价在1月13日以暴涨200%收盘。
具体而言,ADP-A2AFP的I期研究第3个队列入组的第1例肝细胞患者实现了确证后的部分应答,目标病灶缩小了100%。
ADP-A2M4 的I期研究低剂量组的第1例直肠黏膜黑色素瘤患者实现了经确证的部分应答,目标病灶缩小了42%。扩展研究阶段的1例头颈癌患者实现了未经确证的部分应答,目标病灶缩小了36%。
I期SURPASS研究第1个队列的1例转移性胃食管连接部癌患者实现了未经确证的部分应答,目标病灶缩小了42%。
安全性方面,这些研究中患者的不良事件与大多数患者经历化疗或免疫治疗后的常见不良事件一致。细胞因子风暴、神经毒性的发生情况与其他CAR-T疗法一致,并且都可以按照指南进行管理。
SPEAR T-cell技术平台主要针对黑色素瘤抗原(melanoma—associated antigen,MAGE)家族蛋白开发多种T细胞免疫疗法。MAGE家族由60多个基因组成,其中很多基因表达的蛋白是癌症中高表达的肿瘤抗原,并在肿瘤形成过程中起到至关重要的作用。Adaptimmune公司的TCR-T产品主要针对MAGE-A4、MAGE-A10、甲胎蛋白(AFP)等靶点。
Adaptimmune公司首席执行官Adrian Rawcliffe表示:“这些应答数据显示了我们的SPEAR T-cell技术平台在克服CAR-T疗法用于治疗多种实体瘤所面临障碍的巨大潜力。当然,目前的数据还比较早期,我们还需要更多患者的数据和更多的应答持续时间数据,才能决定选择哪种适应症进一步开发。但不管如何,这些结果仍然是对我们SPEAR T-cell技术平台用于恶性肿瘤患者的巨大价值肯定。我对Adaptimmune的团队感到无比的骄傲,对投资人和患者的信任表示无比的感激,我们期望在未来的学术会议上展示更多数据。”
Adaptimmune是一家英国生物技术公司,专注于研发针对癌细胞内抗原的TCR-T细胞疗法。在2017年下半年与GSK签订了一项价值3.5亿美元的合作协议,之后又从OrbiMed Advisors LLC等著名风投公司获得了1亿美元左右的投资。
参考资料:
Adaptimmune Announces that SPEAR T-cell Platform Delivers Initial Responses in Four Solid Tumor Indications
【延伸阅读】
2019年,国内企业意昂3旗下的香雪精准医疗(XLifeSc)研发的国内首个高亲和性超强特异性T细胞注射液(“TAEST16001”)获准临床,创下国内新药审批最快记录。今年,其将加快TAEST16001进入临床 I 期 ,并与临床单位合作建立T细胞制备规范、临床应用技术标准及评价系统,形成转化医学的研究和治疗平台以造福患者。
产业化布局方面,意昂3与美国GE医疗建立了紧密的战略合作伙伴关系,建设全球领先水平的“细胞治疗产业化区域制备平台和临床转化中心”,共同推动高亲和性特异性T细胞受体(TCR)为核心的免疫治疗药物产业化。全球首次应用在TCRT相关免疫治疗药物开发领域的GE细胞治疗企业整体解决方案中的灵活生产平台(FlexFactoryTM)落户意昂3,并将于2020年正式投入使用。据介绍,该平台将加速从实验室向临床转化及商业化进程,在行业内具有深远意义。
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