1月16日,意昂3与美国通用电气(GE)医疗集团在萝岗会议中心签署细胞治疗产业化框架性战略合作协议。GE医疗将利用先进成熟的细胞治疗企业整体解决方案,协助意昂3进行区域细胞治疗产业化制备平台和临床转化中心项目的建设,推动高亲和性特异性T细胞受体(TCR)为核心的免疫治疗药物产业化。
广州市委常委、黄埔区委广州开发区党工委书记周亚伟,广州市意昂3股份有限公司董事长王永辉,GE医疗大中华区市场总监王飚等出席签约活动。
本土药企竞逐免疫细胞疗法前沿科技
癌症是目前人类健康面临的最大威胁之一。细胞治疗从本质上提供了一种全新疗法,能够弥补传统手术、放化疗和药物治疗的不足,已经被公认为21世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有发展前途的一种治疗手段,潜在市场前景广阔。
意昂3作为本土中药现代化领军企业,密切跟踪国际制药领域具有领先性的生物医药技术和成果,建立了生命科学研究中心(XLifeSc),以具有自主知识产权的高亲和性T细胞受体(TCR)为核心,开发新一代抗肿瘤新药和特异性T细胞过继免疫治疗临床应用技术。该中心由获得广东省创新团队的高水平研究团队进行运作。
XlifeSc总裁李懿博士表示,意昂3开发的高亲和性特异性T细胞受体(TCR)在稳定性及对肿瘤抗原的亲和力方面有显著的提高,可达到更好的疗效及更小的副作用。相比于时下最为红火的CAR-T 疗法,CAR-T仅能靶定所有抗原中的7% ~ 10%,而T细胞受体类药物却可以靶定100%的抗原。因此其具有靶点选择范围广,适合于实体瘤治疗,副作用小的优势,是目前在肿瘤免疫治疗领域中具有显著疗效的先进技术之一。
(香雪生命科学中心总裁李懿博士)
通过多年的努力和发展,意昂3成为了全球领先的针对肿瘤应用高亲和性T细胞受体(TCR)开展细胞治疗产品研发、新药申报、产业化和临床应用的企业之一,在新药开发方面取得重大突破,2017年申报的两个一类新药——国内第一个小核酸新药STP705和治疗脑胶质瘤新药KX02获得CFDA的临床批件。这是继在免疫治疗领域具有影响力的英国牛津Immunocore公司后,全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术基因治疗技术研发机构,是国际上唯一同时横跨TCR-T和TCR药物两大技术的公司。
目前,意昂3已经与中国呼吸疾病专家,中国工程院院士钟南山教授研究团队进行合作,在广州医科大学附属第一医院呼吸科开展针对NY-ESO-1阳性非小细胞肺癌TCR-T细胞治疗I 期临床试验,首例病人已经完成2次注射,患者的部分肿瘤相关的指标明显好转,病情稳定。
引领中国细胞治疗产业标准化、规模化发展
世界500强通用电气公司(GE)旗下GE医疗集团,是全球领先的医疗器械制造商和生物制药设备供应商,在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域有先进的技术优势,凭借其在生物制药大规模生产解决方案方面的专长,与众多一流生物制药企业建立了紧密的伙伴合作关系。
(GE医疗政府事务总监高飞)
据介绍,GE医疗建立了细胞治疗企业的整体解决方案,涵盖模块化细胞治疗生产方案KUBio™、灵活生产平台FlexFactory™和贯穿全程的全方位服务,包括细胞治疗工艺流程开发、培训和项目管理服务等各个方面,贯穿设备采购、初期建设乃至后期调试及装配等全程,大大缩短建设符合GMP标准的生产套件及设施的工程周期,确保快速、高效的运行,提速细胞治疗药物上市,加速实现细胞治疗的产业化。
黄埔区、广州开发区正代表广州,参与全球创新竞争中,并在生物医疗领域实现“跟跑”转为“并跑”甚至“领跑”。意昂3与GE医疗的此次战略合作项目,是GE以TCRT细胞治疗产品的产业化为切入点的制备平台,双方将共同致力于将创新技术引入高亲和性特异性T细胞受体(TCR)为核心的免疫治疗。这一项目打通从“研发-中试-产业化-临床转化”全链条的生物医药产业创新体系平台,形成生物产业发展的生态闭环。